随着中国人口老龄化的加剧和城镇化的推进，长期占领医疗器械高端市场的跨国公司开始进军中低端医疗器械市场。5月10日，作为医疗器械主要供应商之一的飞利浦宣布，其苏州工厂生产的第一批本土研发生产的基础医疗设备下线。这意味着，以飞利浦为代表的外资医疗器械品牌，在中国市场基层医疗市场的战略布局更进一步。此前，通用电气、美敦力等公司均已进入我国中低端医疗器械市场。
为了完善对同一医疗器械产品注册审批的制度不一、多头管理等易产生监管盲区的现象，国家食品药品监管部门将加快医疗器械立法规划工作，出台《医疗器械监督管理法》，完善医疗器械法律法规体系。
近年来，医疗器械专用涂料市场发展异常迅猛。据国外媒体日前报道，2012年，全球医疗器械专用涂料市场销售总额达62亿美元，年复合增长率为9.9%，预计2015年将增至85亿美元左右。近两年国外开发的医疗器械专用涂料产品有：干膜润滑涂料，粘合涂料，温度变色涂料，耐高温消毒涂料，抗附着和超声透明涂料和医药缓释涂料等。
质子治疗系统是目前世界上最先进、也是最昂贵的超大型尖端医疗设备。 中国对此系统的引进一直未开，近阶段考虑购进，却受到价格和政策的双重限制。据统计，现在生产质子治疗设备的企业有五六家，报价为 5000万美元左右。对于医院来说，很难使用这个设备最主要的原因就是设备的价格过高。中国在政策上管制这种设备的引进，这虽然避免了医院的过度投资，但是也限制了高端肿瘤设备在中国的发展。
第一，技术和质量提升近十年，中国在医疗器械领域进展尤其明显。并拥有一批具有完全自主知识产权的创新产品。第二，企业数量激增，中国医疗器械生产企业数量逐年上升。截至2012年11月末，生产企业 1.6万多家。第三，区域优势突显，依靠地区及政策优势，沿海区域产值及销售额之和均占全国产值和总销售额的80%以上。第四，并购重组加速，企业通过并购重组而更专注某一细分领域或走多元化发展之路，是医疗器械行业的未来发展趋势。
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